רישיון עסק לבית מרקחת

מאת נדב פרץ, מומחה לרישוי עסקים בקבוצת המפתח

בית מרקחת הוא עסק ייחודי המציע תרופות ושירותים רפואיים, ולכן מחויב לעמוד בדרישות מחמירות של חוק רישוי עסקים. השגת רישיון עסק לבית מרקחת דורשת עמידה בתקנים מחייבים שנועדו להבטיח את בריאות ובטיחות הציבור, לצד תפעול תקין של העסק.

פנו אלינו לקבלת ייעוץ ראשוני ללא התחייבות:

למה נדרש רישיון עסק לבית מרקחת?

בית מרקחת נחשב לעסק טעון רישוי לפי צו רישוי עסקים (פריט 2.2). הרישיון מבטיח עמידה בתקנות בריאות הציבור, שמירה על איכות התרופות והחומרים הרפואיים, וניהול תקין ובטוח של שירותים רפואיים.

שלבי התהליך להוצאת רישיון עסק לבית מרקחת

שלב 1: תכנון ובדיקה ראשונית

  • פנייה למחלקת רישוי עסקים ברשות המקומית: קבלת הנחיות והבנת הדרישות לפתיחת בית מרקחת.
  • בדיקת ייעוד הקרקע: וידוא שהמיקום המיועד מתאים להפעלת בית מרקחת לפי תוכנית המתאר המקומית.

שלב 2: הכנת המסמכים הנדרשים

  1. טופס בקשה לרישיון עסק
    • טופס רשמי ממחלקת רישוי עסקים.
  2. תוכנית מפורטת של בית המרקחת
    • תרשים הכולל את אזורי השירות, אחסון התרופות, חדרי הייעוץ, אזורי קבלת קהל וחדרי השירותים.
  3. אישור משרד הבריאות
    • עמידה בדרישות תברואה, אחסון ושינוע של תרופות וחומרים רפואיים.
  4. אישור תכנון ובנייה
    • בדיקה שהמבנה עומד בתקנות הבנייה ונמצא במצב תקין.
  5. אישור כיבוי אש
    • התקנת מערכות גילוי וכיבוי אש, שילוט חירום ונתיבי מילוט.
  6. אישור נגישות
    • התאמת המקום לבעלי מוגבלויות, כולל שבילים, דלפקים ושירותים מותאמים.
  7. רישיון רוקח אחראי
    • מינוי רוקח בעל רישיון לפי חוק הרוקחות, המהווה אחראי לניהול המקצועי של בית המרקחת.
  8. אישור לניהול תרופות מרשם
    • אישור לניהול תרופות מרשם, כולל תרופות בפיקוח לפי פקודת הסמים המסוכנים.

שלב 3: הגשת הבקשה

  • הגשת הבקשה לרשות המקומית בצירוף כל המסמכים הנדרשים.
  • הבקשה מועברת לבדיקה ואישור אצל כל הגורמים הרלוונטיים.

שלב 4: ביקורות ואישורים

  • נציגי משרד הבריאות, הרשות המקומית ושירותי הכיבוי יערכו ביקורת במקום.
  • במידה ויש ליקויים, תינתן אפשרות לתקנם ולהגיש מחדש.

שלב 5: קבלת הרישיון

  • לאחר עמידה בכל הדרישות, יונפק רישיון העסק לבית המרקחת.
פנו אלינו לקבלת ייעוץ ראשוני ללא התחייבות:

תנאים מיוחדים לבית מרקחת

  1. אחסון תרופות בטוח
    • תרופות מאוחסנות בארונות נעולים ובטמפרטורה המוגדרת, לפי דרישות משרד הבריאות.
  2. מניעת זיהום
    • שמירה על ניקיון ותברואה ברמה הגבוהה ביותר בכל אזורי העבודה.
  3. רוקח אחראי
    • נוכחות רוקח אחראי בכל שעות הפעילות, בהתאם לחוק.
  4. ניהול חומרים מסוכנים
    • עמידה בדרישות לניהול תרופות בפיקוח וחומרים מסוכנים אחרים.
  5. תיעוד ורישום
    • ניהול יומן פעילות המפרט את רכישת התרופות, אחסונן ומכירתן, תוך עמידה בתקנות משרד הבריאות.

סיכום

רישיון עסק לבית מרקחת הוא שלב קריטי להבטחת הפעלה חוקית, בטוחה ומקצועית של העסק. עמידה בדרישות מבטיחה שירות איכותי ללקוחות ומונעת תקלות רגולטוריות.

מעוניינים לפתוח בית מרקחת? פנו לנדב פרץ, מומחה לרישוי עסקים בקבוצת המפתח, לקבלת ייעוץ וליווי מקצועי בתהליך הרישוי. יחד נדאג שהעסק שלכם יפעל כחוק ויספק שירות איכותי לציבור!